La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado un innovador medicamento para tratar la esquizofrenia, desarrollado por Bristol Myers Squibb y denominado Cobenfy. Se trata del primer nuevo tipo de antipsicótico aprobado en décadas, marcando un hito en el tratamiento de esta enfermedad.
A diferencia de los antipsicóticos tradicionales, Cobenfy no se dirige a los receptores de dopamina, sino a los receptores colinérgicos, una diferencia significativa que podría cambiar la forma en que se aborda esta condición. La aprobación se basó en resultados positivos de dos estudios clínicos, en los que el medicamento mostró una reducción notable de los síntomas de la esquizofrenia en los participantes.
Además, el medicamento evita algunos de los efectos secundarios que han sido problemáticos en otros tratamientos antipsicóticos, como el aumento de peso y los trastornos del movimiento. Tampoco incluye una advertencia de riesgo de mortalidad en pacientes mayores, lo cual es habitual en otros medicamentos similares. Tras la noticia, las acciones de Bristol Myers subieron un 6,3 % en las operaciones previas a la comercialización, alcanzando los 53,28 dólares por acción.
Cobenfy fue adquirido por Bristol Myers a través de la compra de Karuna Therapeutics en 2022, en una transacción valorada en 14,000 millones de dólares. La compañía espera que este medicamento se convierta en un motor de crecimiento importante para la farmacéutica, especialmente ante la expiración de patentes de algunos de sus productos clave como el anticancerígeno Revlimid y el anticoagulante Eliquis hacia finales de esta década.
Analistas de la firma William Blair estiman que las ventas de Cobenfy en EE. UU. podrían alcanzar los 2,500 millones de dólares para 2030. Bristol Myers tiene previsto lanzar el medicamento a finales de octubre, con un precio de lista de 1,850 dólares al mes, lo que equivale a aproximadamente 22,500 dólares anuales.
Durante los ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes del fármaco incluyeron náuseas, vómitos y estreñimiento, aunque se considera que estos son menores en comparación con los efectos secundarios de otros antipsicóticos. La FDA ha indicado que Cobenfy no debe ser administrado a pacientes con retención urinaria ni a quienes padezcan enfermedades renales o hepáticas graves o moderadas.
“Cobenfy podría ser un avance significativo en el tratamiento de la esquizofrenia, particularmente para aquellos pacientes que no responden bien a los antipsicóticos tradicionales”, comentó Alan Schatzberg, profesor de psiquiatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. Schatzberg agregó que este tratamiento tiene el potencial de ser un “cambio de juego” para quienes enfrentan esta compleja enfermedad mental.
Bristol Myers anticipa que, en un plazo de 12 a 18 meses, el 80 % de los pacientes elegibles para Cobenfy estarán cubiertos por los planes de seguros de Medicare y Medicaid. “Nuestro objetivo es garantizar un acceso rápido y sin obstáculos al tratamiento para la mayoría de los pacientes”, explicó Adam Lenkowsky, director de comercialización de la compañía.
El mercado de los medicamentos antipsicóticos es altamente competitivo, con otros tratamientos aprobados como Fanapt de Vanda Pharmaceuticals, Vraylar de AbbVie y genéricos como la olanzapina y el aripiprazol. Además, empresas como AbbVie, Reviva Pharmaceuticals y Celon Pharma están desarrollando nuevas opciones terapéuticas para tratar la esquizofrenia, lo que subraya la necesidad de contar con tratamientos más efectivos y con menos efectos adversos.
La esquizofrenia es un trastorno mental grave que altera profundamente la percepción de la realidad de los pacientes, causando síntomas como delirios y alucinaciones. Con la llegada de Cobenfy, los especialistas esperan tener una nueva herramienta que ofrezca un mejor manejo de la enfermedad, especialmente para aquellos pacientes que no han respondido adecuadamente a los tratamientos actuales.
